映美医疗:干货,从国家标准鉴别正规医用制氧机!

2022-06-24 14:26   来源: 互联网    浏览次数:2683

打开各平台的网页搜索关于制氧机的关键词立刻会出来一大堆各种品牌、功能和报道等五花八门的信息,普通消费者很难分辨哪个才是符合自己需求的产品,有可能还会被市面上的“三无产品”的营销广告欺骗,今天就为大家科普一下国家关于医用制氧机的一些标准。

根据《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

1656052013733029.png

“医用制氧机” 是属于二类医疗器械,在《医疗器械注册与备案管理办法》中国家明确要求二类医疗器械要办理国家医疗器械注册认证,生产单位也要具有《医疗器械生产许可证》,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

之所以层层把关,就是为了把控制氧机市场的安全性,在颁发这些证件之前相关部门都会对拟上市销售、使用的制氧机的合法性、安全性、有效性等各方面进行系统评价,最终符合规定才会同意办理。

1656052023845756.png

另外国家医疗器械注册证有效期为5年,所以大家一定要练就“火眼精金”,买医用制氧机的时候不仅要查看对方是否证件齐全,还要确认证件时间有没有过期。

1656052031681666.png

映美推出的医用便携式制氧机,就是在有医疗器械生产许可证的基础上生产销售的,能够达到93±3% 医用级别出氧浓度,输出等效每分钟3升氧流量,获得国家医疗器械注册认证,品质保障,可以安心使用。而未获医疗器械注册认证的产品基本不会用“医用”相关词汇作为宣传,所以消费者一定要注意区分。

1656052039290744.png

今天,你学到了吗?

总而言之,医用制氧机应选择具有医疗器械注册证的正规产品,吸氧也要在遵循医嘱的情况下合理使用。

责任编辑:paopao
分享到:
0
【慎重声明】凡本站未注明来源为"前瞻科技网"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!